Lancet Oncol：阿法替尼作为复发或转移性鳞状细胞癌病征的二线治疗

故事情节：复发或转移性上皮细胞巨噬细胞细弱胃癌(HNSCC)梯队铌可行性放射治疗后有不良病因，且有很少的放射治疗可行性选择。畸替尼，不可逆转ERBB后裔类似物，在II期科学研究课题中都显示有。我们旨在评核畸替尼与甲氨蝶呤常用复发或转移性细弱上皮细胞巨噬细胞胃癌铌放射治疗后作为二线放射治疗的有效性和可靠度。

方法：在19个国家所101个中都心开展的开放标签的、III期的随机对照试验中都，我们召募18岁或以上，一解剖或巨噬细胞学上确认为上皮细胞巨噬细胞细弱胃癌复发或转移的病症，或两种都有或梯队铌药物后，没有开展疗伤手术或放疗，东部合作一组织(ECOG)身手长时间为0或1的病症。无论如何好比一个不足之处放射治疗可行性都仍未开展；无论如何以EGFR-遗传物质抗原的药物放射治疗(但不是EGFR-遗传物质的乙酰还原酶类似物)允许开展了。我们随机分配2:1的比唯至多的病症放弃本品畸替尼(40毫克/天)或麻醉甲氨蝶呤(每周40 mg/m2)，由ECOG身手长时间或无论如何EGFR-遗传物质抗原放射治疗复发或转移性疾病开展各别。随机化大部分交互式语音或基于web的反应会系统。临床医生和病症非结果表明的分配放射治疗；反应会的独立自主审查是在结果表明的方式下完毕的。主要终点是通过独立自主的中都央全像审查委员会对无方面生存期开展评核。数据分析开展有意处理数据分析这群人而完毕，可靠度数据分析是放弃最少一个药物的药物研究课题完毕的。这个正在开展的研究课题已在临床试验中都注册ClinicalTrials.gov，number NCT01345682。

结果：在2012年1同月10日和2013年12同月12日之间，我们在校学生了483名病症， 随机分配322名放弃畸替尼，161名放弃甲氨蝶呤。随访中都位期6.7个同月后(IQR 3.1-9.0)，畸替尼一组的无方面生存期相比之下甲氨蝶呤一组更长，畸替尼一组(中都位期2.6个同月[95%数学方法2.0 - 2.7]相比之下甲氨蝶呤一组1.7个同月(95%数学方法1.5 - 2.4)；脆弱比[HR]0.80[95%数学方法0.65 - 0.98]，p = 0.030)。最少用的3或4级药物相关的痉挛有皮疹或痤疮(畸替尼一组320唯中都31唯[10%]和甲氨蝶呤一组160唯没有一唯)，呕吐(30唯(9%) Vs 3唯[2%])，口腔炎(20唯(6%) Vs 13唯[8%])，疲累(18唯(6%) Vs 5唯[3%])，中都性粒巨噬细胞增加(1唯(< 1%)对11唯[7%])；严重痉挛发生在44唯(14%)畸替尼放射治疗的病症上和18唯(11%)甲氨蝶呤放射治疗的病症上。

结论：畸替尼与无方面生存期的显著增加有相似性，且有可支配的可靠度数据。这些找到为放射治疗这类病症这群人提供了重要的上新见解，支持全面的研究课题不可逆的ERBB后裔类似物常用上皮细胞巨噬细胞细弱胃癌的放射治疗。

更早引自：

Machiels JP1, Haddad RI2, Fayette J3, Licitra LF4, Tahara M5, Vermorken JB6, Clement PM7, Gauler T8, Cupissol D9, Grau JJ10, Guigay J11, Caponigro F12, de Castro G Jr13, de Souza Viana L14, Keilholz U15, Del Campo JM16, Cong XJ17, Ehrnrooth E18, Cohen EE19; LUX-HCoN 1 investigators.Afatinib versus methotrexate as second-line treatment in patients with recurrent or metastatic squamous-cell carcinoma of the head and neck progressing on or after platinum-based therapy (LUX-Head Co Neck 1): an open-label, randomised phase 3 trial.Lancet Oncol. 2015 Apr 16. pii: S1470-2045(15)70124-5.